冷冻干燥是将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后在低温低压条件下，从冻结状态不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。对热敏感在水溶液中不稳定的药物，可采用此法制备。冷冻干燥的优点是：

①可避免对热敏感的药品因高热而分解变质，

②所得产品质地疏松，加水后迅速溶解，恢复药液原有的特性；

③含水量低，一般在1～3%范围内，同时干燥在真空中进行，故不易氧化，有利于产品长期贮存；

④产品中的微粒物质比用其它方法生产者少，因为污染机会相对减少；

⑤产品剂量准确，外观优良。例如溶剂不能随意选择，故要求制备某种特殊的晶型，实有困难。有时某些产品重新溶解时出现浑浊。